Genmab: FDA forlænger godkendelsesproces for Ofatumumab mod RMS

Søgefelt

De amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), har forlænget godkendelsesprocessen for Ofatumumab til behandling af voksne patienter med multipel sklerose med tilbagefald, RMS.

Det oplyser Genmabs partner, schweiziske Novartis, tirsdag aften.

Novartis søgte tilbage i februar om en supplerende markedsføringsgodkendelse af midlet til behandling af RMS, og ansøgningen skulle behandles under reglerne for "priority review", hvilket...
kilde: NP Investor

2020-06-03 08:44
Seneste nyheder fra NP Investor
2020-07-10 20:35 Europa/lukning: Pæne plusser med dansk bryggeri i top
2020-07-10 19:32 Fredagens aktier: Carlsberg strålede efter status og trak C25 i rekord
2020-07-10 18:29 Carlsberg får løftet kursmål efter bedre end ventet tab i halvår
2020-07-10 18:29 Intermail venter tilbagegang i 2019/20
2020-07-10 17:26 USA/åbning: Sure markeder med fald til Beyond Meat - Amazon stiger
2020-07-10 16:23 Goldman Sahcs hæver kursmål for Netflix forud for kvartalregnskab
2020-07-10 16:23 Vestas vinder serviceaftale på fem Senvion-møller i Kroatien
2020-07-10 16:23 USA: Producentpriser faldt i juni
2020-07-10 16:23 GN Hearing/CEO: Høreapparatsektoren har fejlet med kundeoplevelsen
2020-07-10 16:23 BASF leverer højere end ventet driftsresultat i andet kvartal
2020-07-10 16:23 USA/tendens: Amazon trodser halvlunken aktiestemning
2020-07-10 15:20 Amazon får højeste kursmål på Wall Street af Citi
2020-07-10 14:17 Danske Bank og Nordea får løftet kursmål af Carnegie
2020-07-10 14:17 Toldfrie schweizisk butikskæde falder markant på coronakrisen
2020-07-10 14:17 Britisk restaurantkæde åbner ikke alle spisesteder i 2020
2020-07-10 14:17 Europa/middag: Mikrochipselskaber og Carlsberg i fokus på grøn dag
2020-07-10 13:14 Tryg/Carnegie: Hæver kursmål til 200 kr. fra 190 kr. - gentager "hold"
2020-07-10 13:14 Obligationer/middag: Lille rentefald på stille sommerdag
2020-07-10 12:11 Lav inflation giver flere penge til familier men kan trække nedtur ud
2020-07-10 12:11 Flere flyver til og fra København - men corona påvirker stadig
Seneste nyheder fra Danmark
i dag 23:20 Skyldig i drab på gravid kvinde
i dag 23:20 Kevin elskede det: Ekstremt er godt
i dag 23:20 Operationer for en halv million: For lækker til at arbejde
i dag 23:20 Staten gav Bestseller-partnerfirma blankocheck til coronaindkøb
i dag 23:20 Nedgang for Schmeichel
i dag 23:05 Klar besked til Formel 1-profil: 'Det er definitivt nej!'
i dag 23:05 Staten gav Bestseller-partnerfirma blankocheck til coronaindkøb
i dag 23:05 Arsenal-stjerne stikker til rivalerne: 'De er ikke bedre end os'
i dag 23:05 Nick Corderos søn i rørende video
i dag 23:05 Person påkørt af tog
i går 22:56 Tesfaye vil styrke muligheden for at gøre fremmedkrigere statsløse
i går 22:56 Jeg hedder Sara, jeg er 23 år, og jeg er bange for fremtiden
i går 22:56 Det ved vi om racisme i Danmark
i går 22:56 De ukendte borgerforslag: »Hvis man skal sige noget godt om EU, så må det være europapallen«
i går 22:56 Bog om Palmemordet stiller oplagt spørgsmål: Hvorfor betviv­lede man ikke Lisbet Palmes vidneudsagn?
i går 22:56 Den borgerlige blok er ved at opløse sig selv i blåsyre
i går 22:56 Det er svært at skabe retfærdighed i den syriske borgerkrig. Men det er ikke et argument for ikke at forsøge
i går 22:17 Surt show for Braithwaite
i går 22:17 'De sagde, ingen ville have sex med mig'
i går 22:17 Kæmpe flåt fundet i Danmark
i går 22:17 Politi anholder mulig gerningsmand til knivstikkeri
i går 22:17 Rørende besked midt i mareridt: - Jeg vil altid elske dig
i går 22:17 Stor politiaktion ved Tivoli
i går 22:02 Steinlein holder på chefen: Han skal ingen vegne!
i går 22:02 Håbet er slukket for alvorligt syge børn og deres forældre: Hvorfor?
i går 22:02 Politiet massivt til stede i Tivoli efter anmeldelse om pistol
i går 21:53 Det ved vi om racisme i Danmark
i går 21:53 Jeg har mødt danskerhadet i Grønland og racismen mod grønlændere i Danmark
i går 21:53 Hullede analyser og manglende empirisk grundlag skæmmer ny bog om populær økonomisk teori
i går 21:53 Poul Madsen: »Man kan diskutere, om en dement kan give samtykke. Domstolen siger nej, de pårørende siger ja«
i går 21:53 Tesfaye vil styrke muligheden for at gøre fremmedkrigere statsløse
i går 21:53 Sagerne om omsorgssvigt af ældre på Kongsgården kan have stået på i årevis
i går 21:53 Den borgerlige blok er ved at opløse sig selv i blåsyre
i går 21:53 Sørine Gotfredsen: De rødes materialisme får mennesker til at føle sig fortabte
i går 21:14 Pinligt kollaps
i går 21:14 Skylder millioner
i går 21:14 Tager tykt pis på FCM
i går 21:14 Endt i RKI: - Jeg er barnlig og stædig
i går 21:14 Syv kvæstet i ulykke
i går 20:59 Håndboldprofil om pludselig graviditet: 'Det var med en lille knude i maven'
i går 20:59 Ny bog afslører: Madonna afviste Donald Trump
i går 20:59 Utilfreds Irina Olsen: Jeg smører ikke jeres foundation på min barm, vel?
i går 20:59 Safarigæster raser: Knuthenborg lover penge tilbage
i går 20:59 Syv tilskadekomne efter voldsom ulykke
i går 20:50 Her er Jakob Ellemann-Jensens hemmelige projekt: Konkurrencestaten
i går 20:50 Jeg hedder Sara, jeg er 23 år, og jeg er bange for fremtiden
i går 20:50 Mens Danmark genåbner, spreder coronaen sig i verden
i går 20:50 Selvfølgelig skal køn ikke afgøre, hvor meget pension lægerne får udbetalt
i går 20:50 Poul Madsen: »Man kan diskutere, om en dement kan give samtykke. Domstolen siger nej, de pårørende siger ja«
i går 20:50 Åbent brev: 150 intellektuelle i glødende forsvar for ytringsfriheden
Se nyheder fra Danmark på Facebook